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                     省药品监管局调研组赴黄埔区督导调研医疗器械

更新时间:2021-10-26

  为进一步宣贯新修订《医疗器械监督管理条例》,保障疫情防控医疗器械生产质量安全,推进医疗器械行业高质量发展,近日,省药品监管局局党组成员苏盛锋和省市场监管局党组成员、省纪委监委驻省市场监管局纪检监察组组长李仲华一行赴广州凯普医药科技股份有限公司、贝恩医疗设备(广州)有限公司等医疗器械生产企业开展督导调研工作。督导调研组实地查看了企业的发展建设情况,深入生产车间了解相关医疗器械产品质量生产管理情况,并召开座谈会,听取企业和市、区监管部门的情况汇报。

  苏盛锋对相关企业加强新冠病毒诊断试剂及疫情防护医疗器械产品质量安全管理和市、区市场监管局落实监管、服务措施给予充分肯定,并强调:一是要落实宣贯新修订《医疗器械监督管理条例》,督促各部门、企业依法履行主体责任,提高企业落实懂法、守法意识,引导企业合法规范生产。二是要严格落实企业主体责任。要强化风险管理、过程管理,确保生产质量管理体系有效运行,守住质量安全底线,促进企业发展高线。三是严格落实属地监管责任。树立全省一盘棋思想,进一步创新监管方式,提升监督检查质量和效率,在强化监管的同时,把服务与监管有效结合起来,真心实意帮助企业解决实际问题。四是要大力促进我省医疗器械产业高质量发展。企业要从技术研发、人才储备、质量管理等多方面加大投入,进一步提高技术创新、质量安全保障措施;监管人员也要坚持促发展、保质量,全力保障医疗器械的质量安全。

  李仲华对企业的产品质量对疫情防控工作所起的作用给予了高度评价,对监管部门认真履职、服务企业、保证产品质量对抗疫的贡献也给予了充分肯定。

  省药品监管局医疗器械监管处、行政许可处以及广州市市场监管局、广州市黄埔区市场监管局(广州开发区市场监督管理局)有关负责同志陪同参加督导调研活动。记者体验“无杆无感”智慧停车进出停车场不用排队www.bl0w8.com.cn